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達(dá)博細(xì)胞治療新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H） 獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件

達(dá)博細(xì)胞治療新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H） 獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件

近日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的細(xì)胞免疫治療創(chuàng)新藥物E10H：自體自然殺傷細(xì)胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)(批件號：2022LP00160)。

自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）臨床IND申請獲國家藥監(jiān)管局受理

自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）臨床IND申請獲國家藥監(jiān)管局受理

2021年11月23日，E10H申請境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品，按照注冊分類1類申報(bào)1期臨床試驗(yàn)。

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