當(dāng)前招募項(xiàng)目

前列腺癌臨床研究

E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究

??6-12人 ?? 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腫瘤科和臨床藥學(xué)研究中心

您好!我們正在進(jìn)行一項(xiàng)名為E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的的I期臨床研究，本試驗(yàn)由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，已獲得浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并同意，具體招募信息如下

藥物名稱/規(guī)格：

  • 名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液
  • 規(guī)格：1.0*10^12VP/支

適應(yīng)癥

  • 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

基本入選標(biāo)準(zhǔn)：

  • 18~80歲成年男性患者
  • 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者
  • 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢(shì)抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，診斷需 同時(shí)具備以下2個(gè)條件:
  • ①血清睪酮達(dá)到去勢(shì)水平(<50ng / dl 或<1.7nmol/L);
  • ②生化進(jìn)展:間隔1周或以上連續(xù)3次測(cè)量前列腺特異抗原(PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2ug/L;或影像學(xué)進(jìn)展:骨掃描發(fā)現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。4)
  • 體力狀況：ECOG PS ≤2.5
  • 預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月

E10B
E10B

聯(lián)系方式：13572139867
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關(guān)于我們

  • 廣州達(dá)博生物制品有限公司由國家特聘專家、亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療協(xié)會(huì)輪值主席、國務(wù)院特殊津貼專家、廣州開發(fā)區(qū)杰出人才(A證)、中山大學(xué)腫瘤防治中心教授 、香港中文大學(xué)榮譽(yù)教授黃文林博士創(chuàng)辦，專注于腫瘤的基因治療、免疫細(xì)胞治療、疫苗等基因工程技術(shù)應(yīng)用的開發(fā)及轉(zhuǎn)化
  • 公司自成立以來，始終以技術(shù)研發(fā)為核心，已形成具有相對(duì)完整的研發(fā)體系：建立了以黃文林博士為首席科學(xué)家的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心成員大多擁有博士學(xué)位，與國內(nèi)外的行業(yè)專家及院校建立了密切的合作關(guān)系。
  • 所有研究均經(jīng)過倫理委員會(huì)審批，遵循國際和國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，確保受試者權(quán)益得到充分保護(hù)。

    • 參與流程

    1

    咨詢報(bào)名

    通過電話或在線表單咨詢并提交申請(qǐng)

    2

    初步篩選

    研究人員與您聯(lián)系進(jìn)行初步評(píng)估

    3

    現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估

    前往研究中心進(jìn)行詳細(xì)檢查和評(píng)估

    4

    簽署同意書

    了解研究詳情后簽署知情同意書

    5

    參與研究

    按照研究方案進(jìn)行治療和隨訪

    常見問題

    參與臨床研究有哪些好處？

    參與臨床研究可能帶來以下好處：

    • 獲得最新的治療方案，可能比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療更有效
    • 接受專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的密切監(jiān)測(cè)和護(hù)理
    • 相關(guān)檢查和治療藥物通常是免費(fèi)的
    • 為醫(yī)學(xué)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)，幫助未來患者
    臨床研究有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

    臨床研究可能存在的風(fēng)險(xiǎn)包括：

    • 研究藥物可能引起不良反應(yīng)或副作用
    • 研究治療可能不如標(biāo)準(zhǔn)治療有效
    • 需要更多次的醫(yī)院訪視和檢查

    在您決定參與前，研究人員會(huì)詳細(xì)解釋所有已知風(fēng)險(xiǎn)，并采取各種措施最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)。

    我的個(gè)人信息會(huì)保密嗎？

    是的。您的所有個(gè)人信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)都將嚴(yán)格保密，僅用于研究目的。研究結(jié)果發(fā)表時(shí)不會(huì)包含任何能識(shí)別您個(gè)人身份的信息。

    申請(qǐng)參與臨床研究