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隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，越來越多的生物制品開始服務(wù)于人類健康，同時各國對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴(yán)格，其中宿主核酸的殘留就是監(jiān)管的重要一項(xiàng)。殘留的宿主核酸可能帶來傳染性或者致瘤風(fēng)險(xiǎn)，因此WHO及
7月13日，廣州達(dá)博生物制品有限公司與 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(下稱博濟(jì)醫(yī)藥)在達(dá)博生物公司總部順利舉行 E10B Ⅰ期臨床研究簽約儀式。E10B為治療用生物制品1類新藥，由達(dá)博生物研制開發(fā)
2021年5月19日，達(dá)博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗(yàn)批件。